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imatinib teva b.v.
teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediátrica pacientes con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. , los pacientes adultos con lmc ph+ en crisis blástica. , pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. de adultos , los pacientes con recaída o refractario ph+ como monoterapia. de adultos , los pacientes con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. de adultos , los pacientes con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de recaída después de la resección de kit (cd117) positivo de la esencia. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.
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ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)
mylan s.a.s - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina mylan está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica c y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b (adultos, niños (tres años de edad y mayores) y adolescentes). la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). por favor, consulte también el interferón alfa-2b en el resumen de características del producto (rcp) para información de prescripción especial para ese producto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el suero de la hepatitis c virus (hcv) de la arn. los niños y adolescentsribavirin mylan está indicado, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de tres años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el arn del vhc en suero. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso (véase la sección 4. previamente el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.
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sutent
pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agentes antineoplásicos - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.
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sunitinib accord
accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agentes antineoplásicos - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.
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elzonris
stemline therapeutics b.v. - tagraxofusp - lymphoma - agentes antineoplásicos - elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn).
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ribavirin teva pharma b.v.
teva b.v. - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, y 5. ribavirina teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 y 5.
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ribavirin biopartners
biopartners gmbh - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - biopartners ribavirina está indicada para el tratamiento de la infección crónica por virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños mayores de tres años y adolescentes y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el viral de la hepatitis c el ácido ribonucleico (arn vhc) (véase la sección 4. 4)niños de tres años de edad y mayores y adolescentsribavirin biopartners está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tiene todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4. anterior-el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído (véase la sección 5.